随着对生物医疗产品纯度和质量要求的不断提高，生物分子的种类和结构变得愈加多样，样品的不稳定性与成分的复杂性也进一步加大了生物制药分离纯化的挑战。亲和层析作为一种基于生物分子间特异相互作用的分离技术，因其高选择性、可放大性和易于工艺开发的优势，成为生物制药工业化生产的重要技术手段。

这种分离方法利用分子之间的特异性结合，比如酶与底物、受体与配体、抗体与抗原之间的相互作用，来完成纯化过程。其显著特点包括：高效、快速、高选择性和高分辨率；通常一步纯化可以达到90%以上的纯度，并且具备高回收率。

亲和填料大致可分为几类，包括抗体纯化亲和填料、标签蛋白纯化填料、族特异性亲和填料以及预活化填料，广泛应用于抗体、多肽、重组蛋白、核酸及疫苗等分离纯化领域。

抗体纯化亲和填料

抗体纯化亲和填料利用抗原与抗体之间的特异性亲和作用，其效果显著，例如来源于金黄色葡萄球菌的ProteinA，能够特异性结合抗体Fc片段。经过耐碱突变的ProteinA稳定性优秀，适合于大规模培养液中捕获单克隆抗体或Fc融合蛋白，同样有效于腹水或血浆中提取多克隆抗体。

标签蛋白纯化填料

标签蛋白涉及将蛋白质N端或C端与特定吸附性蛋白质或多肽标签进行融合，这样可以根据标签特性进行纯化。例如，His标签由多个组氨酸组成，利用其与过渡金属的配位作用得以实现磁性分离。GST标签则促进蛋白的可溶性表达与活性维持，通过其与还原型谷胱甘肽的结合，实现GST标签蛋白的高效分离。

族特异性亲和层析

族特异性亲和层析技术基于对特定结构或功能相似物质的特异性，虽然其特异性不如抗体纯化强，但亦可通过优化结合和洗脱条件获得较高的分辨率。肝素亲和介质便是此类技术的应用之一，具有抗凝作用，常用于提取抗凝血酶Ⅲ和生长因子等生物大分子。

预活化填料

预活化填料具有广泛的应用潜力，其物理化学性能稳定，可以根据需求灵活选择基架及配基。例如，CNBr-填料允许直接与生物大分子偶联，具有温和的反应条件，而NHS-填料则简化了与蛋白质形成酰胺键的过程。

整体而言，亲和层析是生物医疗下游工艺的关键步骤。选择合适的填料，不仅需要考虑工艺性能，还要注重成本效益。尊龙凯时致力于提供全面的亲和层析填料产品，更为生物制药的分离纯化过程中提供经济高效的解决方案，从而助力行业的发展。